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浙化院分析中心獲德國GLP實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

來源:
時間: 2018-12-18

日前,浙化院分析中心獲得由經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)成員國德國政府頒發(fā)的GLP實(shí)驗(yàn)室證書。結(jié)合2012年已通過的國內(nèi)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位(GLP)資質(zhì),浙化院成為兼具國內(nèi)、國外雙重GLP理化實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

自2015年2月開始籌劃建設(shè)符合OECD GLP準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室,浙化院歷經(jīng)實(shí)驗(yàn)樓改造、試驗(yàn)設(shè)施建設(shè)、儀器補(bǔ)充采購和安裝驗(yàn)證、組織框架構(gòu)建、人員培訓(xùn)、SOP體系建設(shè)和完善、典型試驗(yàn)項目引入等一系列工作。2015年底,浙化院向德國GLP主管局BfR遞交申請,并于2016年10月和2018年2月接受了兩次專家考核。

此次浙化院獲國際GLP認(rèn)證,將為中化藍(lán)天及中化集團(tuán)其它成員單位降低相關(guān)化工產(chǎn)品的國際注冊成本,縮短其在境外登記時間,進(jìn)而推動出口貿(mào)易,提高自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品價格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展起到積極作用。

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